안전한 의료기기

닫기

행정처분

누리덴

등록일 : 2026-02-13

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 누리덴
업체소재지 서울특별시 서대문구 서소문로 27 충정리시온제지층 비113호(충정로3가)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2026-06-08 형명
처분명 전 제조업무정지 15일(2026. 2. 23. ~ 2026. 3. 9.)
처분일 2026-02-04 처분기간 2026-02-23 ~ 2026-03-09
위반법령 ○「의료기기법」제12조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제1항 ○「의료기기법」제36조제1항제8호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8]행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제8호 라목
위반내용 품질책임자 미변경
처분내용 ○ 의료기기 제조업자는「의료기기법 시행규칙」제26조제1항에 따라 품질책임자가 변경된 경우에는 변경이 있는 날부터 30일 이내에 지방식품의약품안전청장에게 품질책임자를 변경하여야 함에도, 상기 당사자는 품질책임자를 변경하지 아니함(3차)
목록
북이

대화형 검색

TOP