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행정처분

(주)세종메디칼

등록일 : 2026-02-12

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)세종메디칼
업체소재지 경기도 파주시 신촌2로 11(신촌동)
제품명 일회용손조절식전기수술기용전극(제인 16-4617 호)
업종명 제조업
공개마감일 2026-09-29 형명
처분명 해당 품목 제조업무정지 3개월(2026. 4. 1. ~ 2026. 6. 30.) * 해당 품목: 일회용손조절식전기수술기용전극(제인 16-4617 호)
처분일 2026-02-09 처분기간 2026-04-01 ~ 2026-06-30
위반법령 ○ 「의료기기법」 제32조 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제20호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제31호 사목
위반내용 유통의료기기 수거·검사 결과 부적합(무균시험)
처분내용 「의료기기법」 제32조에 따른 유통의료기기 수거·검사 결과, 상기 업체 제품(일회용손조절식전기수술기용전극, 제인 16-4617 호)의 품질부적합(무균시험) 사항이 확인됨
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