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행정처분

(주)지에스코리아원

등록일 : 2026-01-23

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)지에스코리아원
업체소재지 인천광역시 남동구 남동서로 305,남동공단 11블럭 14롯트 1동 (남촌동)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2026-08-30 형명
처분명 ○ 해당 품목* 판매업무정지 3개월 25일 (2026. 2. 6. ~ 2026. 5. 30.) * 비강확장기(제신22-1500호)
처분일 2026-01-23 처분기간 2026-02-06 ~ 2026-05-30
위반법령 ○「의료기기법」제20조 ○「의료기기법」제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8]Ⅰ. 일반기준 1. 가목, Ⅱ. 개별기준 제21호 가목 ○「의료기기법」제21조 ○「의료기기법」제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 1. 가목, Ⅱ. 개별기준 제22호 나목 ○「의료기기법」제22조 및 같은 법 시행규칙 제43조제1항 ○「의료기기법」제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58제1항 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 1. 가목, Ⅱ. 개별기준 제23호 나목 ○「의료기기법」제31조의3제2항, 제3항 및 같은 법 시행규칙 제54조의3제2항 관련 [별표 제7호의 2 의료기기통합정보관리기준] 제1호 나목 ○「의료기기법」제36조제1항제17호의3 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 1. 가목, Ⅱ. 개별기준 제29호의3 가목
위반내용 표시기재 미기재, 의료기기표준코드 미등록
처분내용 표시기재 미기재, 의료기기표준코드 미등록
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