행정처분

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 메디테크
업체소재지 경기도 시흥시 매화산단로 95,520호(매화동, 대창 센트럴M플렉스 지식산업센터)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2026-07-05 형명
처분명 ○ 해당 품목* 판매업무정지 2개월 (2026. 2. 6. ~ 2026. 4. 5.) * 흡인용 튜브·카테터(제신25-969호, 제신25-1021호)
처분일 2026-01-23 처분기간 2026-02-06 ~ 2026-04-05
위반법령 ○「의료기기법」제20조 ○「의료기기법」제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8]Ⅰ. 일반기준 1. 가목, Ⅱ. 개별기준 제21호 나목 ○「의료기기법」제22조 및 같은 법 시행규칙 제43조제1항 ○「의료기기법」제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58제1항 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 1. 가목, Ⅱ. 개별기준 제23호 가목 ○「의료기기법」제31조의3제2항, 제3항 및 같은 법 시행규칙 제54조의3제2항 관련 [별표 제7호의 2 의료기기통합정보관리기준] 제1호 나목 ○「의료기기법」제36조제1항제17호의3 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 1. 가목, Ⅱ. 개별기준 제29호의3 가목
위반내용 표시기재 미기재, 의료기기표준코드 미등록
처분내용 표시기재 미기재, 의료기기표준코드 미등록