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행정처분

(주)더라파랩

등록일 : 2026-01-23

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)더라파랩
업체소재지 경기도 하남시 조정대로 45,제에프 329호(풍산동, 미사셈텀비즈)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2026-08-05 형명
처분명 ○ 해당 품목* 제조업무정지 3개월 (2026. 2. 6. ~ 2026. 5. 5.) * 경피성통증완화전기자극장치(제인21-4578호)
처분일 2026-01-23 처분기간 2026-02-06 ~ 2026-05-05
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호 [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 제2호 마목 2) ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용 GMP 미 갱신
처분내용 GMP 미 갱신
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