행정처분

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 트루덴
업체소재지 전라남도 순천시 도장안길 2 201호
제품명 치과치료용핀셋 (수신25-158호)
업종명 수입업
공개마감일 2026-05-28 형명 해당 품목* 판매업무정지 1개월
처분명 해당 품목* 판매업무정지 1개월
처분일 2026-01-15 처분기간 2026-01-29 ~ 2026-02-28
위반법령 - ?의료기기법?제20조제4호 - ?의료기기법?제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙제58조제1항 관련 [별표8] Ⅱ. 개별기준 21. 나.
위반내용 의료기기법?제20조제4호에 따라, 의료기기 수입업자는 의료기기의 용기나 외장에 제조번호와 제조 연월을 적어야 함에도 불구하고, 동 업체는 수입한 의료기기“치과치료용핀셋(수신25-158호)”의 용기 또는 외장에 ‘제조번호와 제조 연월’를 기재하지 아니하고 수입·판매한 사실이 있음.
처분내용 ?의료기기법?제20조제4호에 따라, 의료기기 수입업자는 의료기기의 용기나 외장에 제조번호와 제조 연월을 적어야 함에도 불구하고, 동 업체는 수입한 의료기기“치과치료용핀셋(수신25-158호)”의 용기 또는 외장에 ‘제조번호와 제조 연월’을 기재하지 아니하고 수입·판매한 사실이 있음.