등록일 : 2026-01-15
| 업체명 | 트루덴 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 전라남도 순천시 도장안길 2 201호 | ||
| 제품명 | 치과치료용핀셋 (수신25-158호) | ||
| 업종명 | 수입업 | ||
| 공개마감일 | 2026-05-28 | 형명 | 해당 품목* 판매업무정지 1개월 |
| 처분명 | 해당 품목* 판매업무정지 1개월 | ||
| 처분일 | 2026-01-15 | 처분기간 | 2026-01-29 ~ 2026-02-28 |
| 위반법령 | - ?의료기기법?제20조제4호 - ?의료기기법?제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙제58조제1항 관련 [별표8] Ⅱ. 개별기준 21. 나. | ||
| 위반내용 | 의료기기법?제20조제4호에 따라, 의료기기 수입업자는 의료기기의 용기나 외장에 제조번호와 제조 연월을 적어야 함에도 불구하고, 동 업체는 수입한 의료기기“치과치료용핀셋(수신25-158호)”의 용기 또는 외장에 ‘제조번호와 제조 연월’를 기재하지 아니하고 수입·판매한 사실이 있음. | ||
| 처분내용 | ?의료기기법?제20조제4호에 따라, 의료기기 수입업자는 의료기기의 용기나 외장에 제조번호와 제조 연월을 적어야 함에도 불구하고, 동 업체는 수입한 의료기기“치과치료용핀셋(수신25-158호)”의 용기 또는 외장에 ‘제조번호와 제조 연월’을 기재하지 아니하고 수입·판매한 사실이 있음. | ||