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등록일 : 2026-01-14

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	노르딕뉴로랩 유한회사 (NORDICNEUROLAB LLC.)
업체소재지	서울특별시 금천구 두산로 70 에이동 2406호 (독산동, 현대지식산업센터)
제품명
업종명	수입업
공개마감일	2026-05-26	형명
처분명	전 수입업무정지 15일(2026. 2. 13. ~ 2026. 2. 27.)
처분일	2026-01-14	처분기간	2026-02-13 ~ 2026-02-27
위반법령	○ 「의료기기법」 제12조제1항, 제15조제6항 및 같은 법 시행규칙 제26조제1항제2호 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제8호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호 가목, 나목, Ⅱ. 개별기준 제8호 라목
위반내용	품질책임자 미변경(3차)
처분내용	의료기기 수입업자는 「의료기기법 시행규칙」 제26조제1항제2호에 따라 품질책임자가 변경된 경우에는 변경된 품질책임자에 대한 자격을 확인할 수 있는 자료를 첨부하여 변경이 있는 날부터 30일 이내에 지방식품의약품안전청장에게 제출하여야 함에도, 상기 당사자는 품질책임자 변경 허가를 받지 아니함(3차) * 1차 처분: 운영지원과-4536(2024. 3. 6.) * 2차 처분: 운영지원과-15113(2024. 8. 6.)