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등록일 : 2026-01-06

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)엔도비전
업체소재지	대구광역시 동구 동내로 66-26
제품명	일회용생검침(제인15-4179호)
업종명	제조업
공개마감일	2026-05-25	형명
처분명	`일회용생검침(제인15-4179호)’품목 제조업무정지 1개월 (2026. 1. 27. ~ 2026. 2. 26.)
처분일	2026-01-06	처분기간	2026-01-27 ~ 2026-02-26
위반법령	？ 위반법령: 「의료기기법」제13조제1항 및 「의료기기법 시행규칙」제27조제1항제4호 ？ 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제9호 및 「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 제9호 마목 1)
위반내용	`일회용생검침(제인15-4179호)’품목 제조업무정지 1개월 (2026. 1. 27. ~ 2026. 2. 26.)
처분내용	상기업체는 2024. 10. 4.부터 2025. 11. 13.까지 해당품목을 제조하면서 일부 제조기록단위별 제조기록(일일작업일지), 멸균일지？멸균성적서 및 품질검사(완제품 검사)에 대해 기록 및 비치하지 않았음