행정처분

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 주식회사 휴젠헬스케어
업체소재지 강원특별자치도 철원군 동송읍 이평로 25 2층 202호
제품명 비강확장기(제신 24-1428 호)
업종명 제조업
공개마감일 2026-05-06 형명
처분명 해당 품목 판매업무정지 7일(2026. 2. 1. ~ 2026. 2. 7.) * (대상품목) 비강확장기(제신 24-1428 호)
처분일 2025-12-31 처분기간 2026-02-01 ~ 2026-02-07
위반법령 - 「의료기기법」 제24조제2항, 제3항, 제36조제1항제14호 - 「의료기기법 시행규칙」 제45조 관련 [별표 7] 금지되는 광고의 범위 제8호, 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 1. 가, Ⅱ. 개별기준 제26호 나목 1)
위반내용 광고 위반
처분내용 의료기기 제조업자는「의료기기법」제24조제2항 및 제24조제3항,「의료기기법 시행규칙」제45조 [별표 7] 제8호에 따라 사용자의 감사장 또는 체험담을 이용하거나 구입·주문이 쇄도한다거나 그 밖에 이와 유사한 표현을 사용한 광고를 하여서는 아니 되나, - 상기 업체는 사용자의 체험담을 이용한 광고물을 게재함