등록일 : 2025-12-30
| 업체명 | 썬라이프 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 시흥시 신흥마을1길 7, 1층(신천동) | ||
| 제품명 | |||
| 업종명 | 수입업 | ||
| 공개마감일 | 2026-08-08 | 형명 | |
| 처분명 | ○ 해당 품목* 판매업무정지 3개월 25일 (2026. 1. 14. ~ 2026. 5. 8.) * 의료용클램프(수신25-1338호) | ||
| 처분일 | 2025-12-30 | 처분기간 | 2026-01-14 ~ 2026-05-08 |
| 위반법령 | ○「의료기기법」제20조 ○「의료기기법」제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅰ. 일반 기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제21호 가목 ○「의료기기법」제22조및 같은 법 시행규칙 제43조제1항 ○「의료기기법」제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제23호 가목, 제23호 나목 ○「의료기기법」제24조제2항, 제3항및 같은 법 시행규칙 제45조 [별표7] 제17호 ○「의료기기법」제36조제1항제14호 및 같은 법 시행규칙 제58제1항 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제26호 나목 1) ○「의료기기법」제31조의3제2항, 제3항 및 같은 법 시행규칙 제54조의3제2항 관련 [별표 제7호의 2 의료기기통합정보관리기준] 제1호 나목 ○「의료기기법」제36조제1항제17호의3 및 같은 법 시행규칙 제58제1항 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제29호의3 가목 | ||
| 위반내용 | 표시기재 미기재, 자율 미심의 광고, 의료기기기표준코드 미등록 | ||
| 처분내용 | 표시기재 미기재, 자율 미심의 광고, 의료기기기표준코드 미등록 | ||