행정처분

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)유노테크
업체소재지 광주광역시 북구 부남길15번길 26
제품명 치아 재광화 촉진제(제신 22-776호 및 제신 22-777호)
업종명 제조업
공개마감일 2026-02-01 형명 해당 품목* 판매업무정지 1개월7일(2025. 12. 26. ~ 2026. 2. 1.)
처분명 해당 품목* 판매업무정지 1개월7일(2025. 12. 26. ~ 2026. 2. 1.)
처분일 2025-12-12 처분기간 2025-12-26 ~ 2026-02-01
위반법령 ○ ?의료기기법?제24조제2항제1호 및 제7호, 같은 법 시행규칙 제45조 관련 [별표 7] 제1호 및 제17호 ○ ?의료기기법?제36조제1항제14호, 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] Ⅱ. 개별기준 제26호 가목 1) 및 나목 1)
위반내용 ○ ?의료기기법?제24조제2항제1호에 따라 의료기기의 성능·효능·효과 또는 그 원리에 관한 거짓 또는 과대광고를 하여서는 아니되고, 같은 조 제2항제7호에 따라 제25조제1항에 따른 자율심의를 받지 아니한 광고를 하여서는 아니됨에도 불구하고, - 동 업체는‘치아 재광화 촉진제[제신22-776호, 모델명:Tooth Guardians Pro-Gel(2g)]’를 G마켓에 광고함에 있어 사전에 광고 자율심의를 받지 아니한 채 “충치 예방”, “정기적인 불소도포, 최고의 충치 예방” 등의 문구를 사용하여 신고된 효능·효과 또는 작용원리와 다르게 광고한 사실이 있음. - ‘치아 재광화 촉진제[제신22-777호, 모델명 : Tooth Guardians Pro-Varnish(0.5㎖)]’를 쿠팡에 광고함에 있어 사전에 광고 자율심의를 받지 아니한 채“충치, 시린이”, “충치 예방”, “정기적인 불소도포, 최고의 충치 예방” 등의 문구를 사용하여 신고된 효능·효과 또는 작용원리와 다르게 광고한 사실이 있음.
처분내용 ○ ?의료기기법?제24조제2항제1호에 따라 의료기기의 성능·효능·효과 또는 그 원리에 관한 거짓 또는 과대광고를 하여서는 아니되고, 같은 조 제2항제7호에 따라 제25조제1항에 따른 자율심의를 받지 아니한 광고를 하여서는 아니됨에도 불구하고, - 동 업체는‘치아 재광화 촉진제[제신22-776호, 모델명:Tooth Guardians Pro-Gel(2g)]’를 G마켓에 광고함에 있어 사전에 광고 자율심의를 받지 아니한 채 “충치 예방”, “정기적인 불소도포, 최고의 충치 예방” 등의 문구를 사용하여 신고된 효능·효과 또는 작용원리와 다르게 광고한 사실이 있음. - ‘치아 재광화 촉진제[제신22-777호, 모델명 : Tooth Guardians Pro-Varnish(0.5㎖)]’를 쿠팡에 광고함에 있어 사전에 광고 자율심의를 받지 아니한 채“충치, 시린이”, “충치 예방”, “정기적인 불소도포, 최고의 충치 예방” 등의 문구를 사용하여 신고된 효능·효과 또는 작용원리와 다르게 광고한 사실이 있음.