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등록일 : 2025-12-11

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	현대테크
업체소재지	인천광역시 서구 건지로97번길 40,2층 (석남동)
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2026-10-10	형명
처분명	○ 해당 품목* 제조업무정지 6개월 15일 (2025. 12. 26. ~ 2026. 7. 10.) * 개인용온열기(제인15-4315호)
처분일	2025-12-11	처분기간	2025-12-26 ~ 2026-07-10
위반법령	○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제4호, 제10호, 제11호, [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 마목 1) ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제11호 ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] 행정 처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 자목
위반내용	의료기기 제조업자 준수사항 위반
처분내용	의료기기 제조업자 준수사항 위반