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행정처분

광림메디텍

등록일 : 2025-12-10

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 광림메디텍
업체소재지 경기도 고양시 덕양구 서정로 9 3층 301호(행신동, 아이씨씨홈디자인센터빌딩)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2026-01-29 형명
처분명 경고(2025. 12. 30.자)
처분일 2025-12-09 처분기간 2025-12-30 ~ 2025-12-30
위반법령 ○ 의료기기법 제12조제1항, 제36조제1항제8호 ○ 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8]행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제8호 라목
위반내용 품질책임자 미변경
처분내용 의료기기 제조업자는「의료기기법 시행규칙」제26조제1항제2호에 따라 품질책임자가 변경된 경우에는 변경된 품질책임자에 대한 자격을 확인할 수 있는 자료를 첨부하여 변경이 있는 날부터 30일 이내에 지방식품의약품안전청장에게 제출하여야 함에도, 상기 당사자는 품질책임자 변경허 가를 받지 아니함
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