등록일 : 2025-11-28
| 업체명 | (주)티오브이 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 용인시 처인구 모현읍 백옥대로2120번길 4-6 | ||
| 제품명 | |||
| 업종명 | 제조업 | ||
| 공개마감일 | 2026-06-11 | 형명 | |
| 처분명 | ○ 해당 품목* 제조업무정지 3개월 (2025. 12. 12. ~ 2026. 3. 11.) * 의료용고압산소챔버(제인16-4610호) | ||
| 처분일 | 2025-11-28 | 처분기간 | 2025-12-12 ~ 2026-03-11 |
| 위반법령 | ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호, [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 제2호 마목 2) ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항[별표 8] Ⅱ. 개별기준 제9호 차목 | ||
| 위반내용 | GMP 미갱신(1차) | ||
| 처분내용 | GMP 미갱신(1차) | ||