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행정처분

(주)에스이씨오

등록일 : 2025-11-28

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)에스이씨오
업체소재지 경기도 부천시 오정구 신흥로469번길 30(내동, 56)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2026-06-11 형명
처분명 ○ 해당 품목* 제조업무정지 3개월 (2025. 12. 12. ~ 2026. 3. 11.) * 의료용진동기(제허00-316호), 개인용조합자극기(2등급)(제허02-756호, 제허05-957호), 개인용온열기(제허04-795호, 제허06-696호)
처분일 2025-11-28 처분기간 2025-12-12 ~ 2026-03-11
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호, [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 제2호 마목 2) ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항[별표 8] Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용 GMP 미갱신(1차)
처분내용 GMP 미갱신(1차)
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