등록일 : 2025-11-21
| 업체명 | (주)메디스에스엘 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 서울특별시 금천구 디지털로 130 남성프라자 513, 514호 (가산동) | ||
| 제품명 | |||
| 업종명 | 제조업 | ||
| 공개마감일 | 2026-03-31 | 형명 | |
| 처분명 | 전 제조업무정지 1개월(2025. 12. 01. ~ 2025. 12. 31.) | ||
| 처분일 | 2025-11-18 | 처분기간 | 2025-12-01 ~ 2025-12-31 |
| 위반법령 | ○ 「의료기기법」제6조제7항, 제36조제1항 제3의2호 ○ 「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 3의2호 | ||
| 위반내용 | 품질책임자 미지정(1차) | ||
| 처분내용 | 의료기기 제조업자는「의료기기법」제6조제7항 및 제36조제1항 제3의2호에 따라 품질책임자를 두어 업무를 하게 하여야 함에도, 상기 당사자는 품질책임자를 지정하지 아니함(1차) | ||