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등록일 : 2025-11-13

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)펜타스코리아
업체소재지	부산광역시 기장군 장안읍 에코산단2로 28
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2026-02-25	형명
처분명	해당 품목 판매업무정지 7일(2025. 11. 20. ~ 2025. 11. 26.) * 해당 품목 : PENKO DF DRESSING KIT[제신21-1703호], PENKO DF PAD DRESSING KIT S[제신22-1793호], PENKO MULTI DRESSING KIT S[제허 23-915호]
처분일	2025-11-13	처분기간	2025-11-20 ~ 2025-11-26
위반법령	○ 의료기기법 제22조, 같은 법 시행규칙 제43조 제1항 제6호？제8호 규정 위반 ○ 의료기기법 제36조 제1항 제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제23호 나목에 의한 처분
위반내용	의료기기 첨부문서 기재사항 일부 미기재
처분내용	의료기기인 재사용가능 범용 수동식 의료용핀셋 3종[제신21-1703호, 제신22-1793호, 제허23-915호]을 제조·판매하면서 첨부문서의 기재사항 중 ‘재사용횟수 등 재사용에 대한 정보’와 ‘첨부문서의 작성연월’을 기재하지 아니하고 판매한 사실이 있음