안전한 의료기기 > 행정처분 | 의료기기안심책방

반복영역 건너띄기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기

닫기

등록일 : 2025-11-13

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	동부
업체소재지	부산광역시 연제구 연제로27번길 6 2층
제품명
업종명	수입업
공개마감일	2026-04-09	형명
처분명	해당 품목 판매업무정지 1개월 18일(2025. 11. 24. ~ 2026. 1. 10.) * 해당 품목 : 이갈이방지가드[수신25-279호, 수신25-988호]
처분일	2025-11-12	처분기간	2025-11-24 ~ 2026-01-10
위반법령	○ 의료기기법 제20조, 제22조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제43조 제1항, 의료기기법 제31조의3 제2항 및 같은 법 시행규칙 제54조의3 제1항 ○ 의료기기법 제36조 제1항 제12호, 제17의3호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제21호 나목, 제23호 나목, 제29의3호 가목
위반내용	의료기기 표준코드 등 의료기기통합정보시스템 미등록, 용기 및 첨부문서 기재사항 일부 미기재
처분내용	‘이갈이방지가드(수신25-279호, 수신25-988호)’에 대하여 의료기기 표준코드 및 의료기기에 관한 정보 등 의료기기통합정보 시스템에 미등록, '용기 등의 기재사항'과 '첨부문서의 기재사항' 중 일부 미기재