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행정처분

가톨릭대학교 성빈센트병원

등록일 : 2025-11-03

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 가톨릭대학교 성빈센트병원
업체소재지 경기도 수원시 팔달구 중부대로 93 (지동)
제품명
업종명 의료기기 임상시험기관
공개마감일 2026-04-25 형명
처분명 임상시험 업무정지 3개월
처분일 2025-10-13 처분기간 2025-10-27 ~ 2026-01-26
위반법령 「의료기기법」제24조제3항 및 “의료기기 임상시험 기본문서 관리에 관한 규정” 제3조제2항 및 제58조제2항 [별표 9] Ⅱ. 개별기준 제1호라목3)나)
위반내용 의료기기 임상시험과 관련된 기록 및 자료를 법령에 따른 보관기간까지 보존해야 하나, 의료기기 임상시험을 실시하면서 일부 근거문서를 보존하지 않음
처분내용 임상시험 업무정지 3개월
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