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등록일 : 2025-10-18

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	뉴바이오(주)
업체소재지	광주광역시 북구 첨단벤처로108번길 50 뉴바이오(주)
제품명	일착용 소프트 콘택트렌즈(제허11-440호, 모델명: Nada Fadel)
업종명	제조업
공개마감일	2026-02-12	형명	○ 해당 품목* 제조업무정지 15일(2025. 10. 31. ∼ 2025. 11. 14.)
처분명	○ 해당 품목* 제조업무정지 15일(2025. 10. 31. ∼ 2025. 11. 14.) *해당 품목: 매일착용 소프트 콘택트렌즈(제허11-440호, 모델명: Nada Fadel)
처분일	2025-10-18	처분기간	2025-10-31 ~ 2025-11-13
위반법령	○「의료기기법」제36조제1항제20호 ○「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 [별표8] Ⅱ. 개별기준 31. 바.
위반내용	동 업체가 제조·판매하는 의료기기‘매일착용 소프트 콘택트렌즈(제허11-440호)’수거·검사 결과, 산소투과율에 대한 성능항목이 부적합한 사실이 있음.
처분내용	동 업체가 제조·판매하는 의료기기‘매일착용 소프트 콘택트렌즈(제허11-440호)’수거·검사 결과, 산소투과율에 대한 성능항목이 부적합한 사실이 있음.