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등록일 : 2025-10-17

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)워터테이크코리아메디칼
업체소재지	경기도 고양시 일산동구 무궁화로 32-21 2층 206,207호 (장항동, 메탈릭타워)
제품명	점착성투명창상피복재(제인18-5075호)
업종명	제조업
공개마감일	2026-07-18	형명
처분명	？ 해당 품목 제조업무정지 6개월 (2025. 10. 20. ~ 2026. 4. 19.)
처분일	2025-10-17	처분기간	2025-10-20 ~ 2026-04-19
위반법령	？「의료기기법」제13조제1항 및 제36조제1항제9호 ？「의료기기법 시행규칙」제27조제1항제10호, 제11호 및 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호 가목, 나목 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용	의료기기 GMP 정기심사를 받지 않음(2차)
처분내용	？ 의료기기 제조업자는「의료기기법 시행규칙」제27조제1항제10호, 제11호 및 [별표 2] 제2호 바목에 따라 제조소의 제조 및 품질관리체계가 기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나, 이를 받지 아니함(2차)