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행정처분

대원제약(주)

등록일 : 2025-10-16

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 대원제약(주)
업체소재지 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 24
제품명
업종명 수입업
공개마감일 2026-04-30 형명
처분명 ○ 해당 품목* 수입업무정지 3개월 (2025. 10. 31. ~ 2026. 1. 30.) * 카트리지형주사기(수인18-4616호)
처분일 2025-10-16 처분기간 2025-10-31 ~ 2026-01-30
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항, 제15조제6항, 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호 [별표4] 제3호 나목 ○「의료기기법」제36조제1항제9호, 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용 의료기기 GMP 미갱신(1차)
처분내용 의료기기 GMP 미갱신(1차)
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