안전한 의료기기 > 행정처분 | 의료기기안심책방

반복영역 건너띄기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기

닫기

등록일 : 2025-10-16

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)지오메디칼
업체소재지	광주광역시 북구 첨단연신로398번길 7 , 광주광역시 북구 첨단벤처소로38번길 20-10
제품명	매일착용 소프트 콘택트렌즈
업종명	제조업
공개마감일	2026-02-12	형명	제조업무정지 15일(2025.10.30.~2025.11..)
처분명	해당 품목* 제조업무정지 15일(2025.10.29.~2025.11.13.) * 해당 품목 : 매일착용 소프트 콘택트렌즈(제허14-922호,모델명:원데이아이니크)
처분일	2025-10-16	처분기간	2025-10-29 ~ 2025-11-13
위반법령	○「의료기기법」제36조제1항제20호 ○「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 [별표8] Ⅱ. 개별기준 31. 바.
위반내용	동 업체가 제조·판매하는 의료기기인‘매일착용 소프트 콘택트렌즈(제허14-922호)’ 수거·검사 결과, 산소 투과율에 대한 성능 항목 부적합
처분내용	동 업체가 제조·판매하는 의료기기‘매일착용 소프트 콘택트렌즈(제허14-922호)’ 의수거·검사 결과, 산소투과율에 대한 성능 항목이 부적합한 사실이 있음.