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등록일 : 2025-10-16

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사 헤인
업체소재지	부산광역시 사상구 주례로 47 드림이밸리 에이114호(주례동, 동서대학교)
제품명	진공채혈관[수신24-2455]
업종명	수입업
공개마감일	2026-02-22	형명	해당품목 판매업무 정지
처분명	해당 품목 판매업무정지 1개월(2025.10.23.~2025.11.22.)
처분일	2025-10-13	처분기간	2025-10-23 ~ 2025-11-22
위반법령	○ 의료기기법 제31조의3 제2항 및 같은 법 시행규칙 제54조의3 규정 위반 ○ 의료기기법 제36조 제1항 제17호의3 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제29호의3 가목에 의한 처분
위반내용	의료기기 표준코드 및 의료기기에 관한 정보 등을 의료기기통합정보시스템에 등록하지 아니하고 수입？판매
처분내용	의료기기인 ‘진공채혈관(수신24-2455호)’에 대하여 의료기기 표준코드 및 의료기기에 관한 정보 등을 의료기기통합정보시스템에 등록하지 아니하고 수입？판매한 사실이 있음