등록일 : 2025-10-14
업체명 | (주)지비소프트 | ||
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업체소재지 | 대구광역시 수성구 달구벌대로 2392 7층 일부 | ||
제품명 | |||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2026-06-30 | 형명 | |
처분명 | ? 전(全) 제조업무정지 6개월 (2025. 10. 1. ~ 2026. 3. 31.) | ||
처분일 | 2025-09-11 | 처분기간 | 2025-10-01 ~ 2026-03-31 |
위반법령 | ? 위반법령: 「디지털의료제품법」제8조제3항 및 「의료기기법」제26조제1항 ? 처분법령: 「디지털의료제품법」제50조 및 「디지털의료제품법 시행규칙」제56조 관련 [별표15] 행정처분 기준 2. 개별기준 다목 | ||
위반내용 | ? 전(全) 제조업무정지 6개월 (2025. 10. 1. ~ 2026. 3. 31.) | ||
처분내용 | 상기업체는 rPPG(remote Photoplethysmography) 측정방식을 사용한 비접촉 생체신호 측정 소프트웨어 제품을 의료기기 허가·인증를 받지 아니하고, 2022년 10월부터 2025년 3월까지 설치·판매한 사실이 있음 |