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행정처분

주식회사 우민테크

등록일 : 2025-09-17

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 주식회사 우민테크
업체소재지 경기도 시흥시 비둘기공원6길 13-1,7층 702호 A06(대야동, 월드프라자)
제품명
업종명 수입업
공개마감일 2026-03-18 형명
처분명 ○ 해당 품목* 수입업무정지 3개월 (2025. 9. 19. ~ 2025. 12. 18.) * 의약품직접주입기구(수인22-4378호, 수인22-4496호)
처분일 2025-09-17 처분기간 2025-09-19 ~ 2025-12-18
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항, 제15조제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호, [별표 4] 수입업의 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 제3호 나목 ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항[별표 8] Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용 의료기기 GMP 정기심사 받지 않음(1차)
처분내용 의료기기 GMP 정기심사 받지 않음(1차)
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