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행정처분

서밋산업

등록일 : 2025-09-17

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 서밋산업
업체소재지 경기도 김포시 하성면 월하로778번길 65-47 (하성면)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2026-06-17 형명
처분명 ○ 해당 품목* 제조업무정지 6개월 (2025. 9. 18. ~ 2026. 3. 17.) * 의료용자기발생기(제인22-4015호)
처분일 2025-09-17 처분기간 ~ null
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호, [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 제2호 마목 2) ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항[별표 8] Ⅱ. 개별기준 제9호 차목(2차)
위반내용 의료기기 GMP 정기심사 받지 않음(2차)
처분내용 의료기기 GMP 정기심사 받지 않음(2차)
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