등록일 : 2025-08-28
업체명 | (주)엘메카 | ||
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업체소재지 | 경기도 파주시 법원읍 화합로 453 , A동 1층 | ||
제품명 | 전동식의료용흡인기(제인18-4798호) | ||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2026-03-31 | 형명 | 해당 품목 제조업무정지 3개월 |
처분명 | 해당 품목 제조업무정지 3개월 | ||
처분일 | 2025-08-28 | 처분기간 | 2025-10-01 ~ 2025-12-31 |
위반법령 | o 의료기기법 제13조제1항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제27조제1항제10호 및 제11호, 제58조 [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제9호차목 | ||
위반내용 | GMP 미신청 | ||
처분내용 | GMP 미신청 |