안전한 의료기기 > 행정처분 | 의료기기안심책방

반복영역 건너띄기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기

닫기

등록일 : 2025-08-25

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사 샤르망코리아
업체소재지	대구광역시 중구 동덕로 115 1202호(삼덕동2가, 진석타워)
제품명	검안렌즈프레임(수신23-1425호)
업종명	수입업
공개마감일	2026-03-13	형명
처분명	？ ‘검안렌즈프레임(수신23-1425호)’ 품목 수입업무정지 3개월 (2025. 9. 15. ~ 2025. 12. 14.)
처분일	2025-08-25	처분기간	2025-09-15 ~ 2025-12-14
위반법령	？ 위반법령: 「의료기기법」제13조제1항, 제15조제6항 및 「의료기기법 시행규칙」제33조제1항제7호, 제8호 ？ 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제9호 및 「의료기기법 시행규칙」제58조에 따른 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 나목
위반내용	？ ‘검안렌즈프레임(수신23-1425호)’ 품목 수입업무정지 3개월 (2025. 9. 15. ~ 2025. 12. 14.)
처분내용	？ 상기업체는 해당 품목에 대하여 2023년 6월 1일부터 점검일(2025년 7월 22일)까지 수입관리기준서 및 자사의료기기 품목에 대한 제품표준서를 작성·비치하지 아니한 사실이 있음