안전한 의료기기

닫기

행정처분

(주)체크엔케어

등록일 : 2025-08-14

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)체크엔케어
업체소재지 경기도 하남시 검단산로 239,605호(창우동, 하남시 벤처집적시설)
제품명
업종명 체외진단수입업
공개마감일 2026-05-28 형명
처분명 ○ 해당 품목* 수입업무정지 6개월 (2025. 9. 1. ~ 2026. 2. 28.) * 고위험성감염체면역검사시약(체외수허18-344호)
처분일 2025-08-14 처분기간 2025-09-01 ~ 2026-02-28
위반법령 ○「체외진단의료기기법」제4조 및 같은 법 시행규칙 제3조 ○「의료기기법」제13조제1항, 제15조제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호 ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 아목
위반내용 의료기기 GMP 미인정 판매
처분내용 의료기기 GMP 미인정 판매
목록
북이

대화형 검색

TOP