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등록일 : 2025-08-14

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)체크엔케어
업체소재지	경기도 하남시 검단산로 239,605호(창우동, 하남시 벤처집적시설)
제품명
업종명	체외진단수입업
공개마감일	2026-01-07	형명
처분명	○ 해당 품목* 판매업무정지 1개월 7일 (2025. 9. 1. ~ 2025. 10. 7.) * 고위험성감염체면역검사시약(체외수허18-344호)
처분일	2025-08-14	처분기간	2025-09-01 ~ 2025-10-07
위반법령	○「체외진단의료기기법」제4조 및 같은 법 시행규칙 제3조 ○「의료기기법」제24조제2항 및 같은 법 시행규칙 제45조 [별표7] 제1호, 제17호 ○「의료기기법」제36조제1항제14호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표8] Ⅰ. 일반기준 제1호 가목, II. 개별기준 제26호 가목 1), 나목 1)
위반내용	의료기기법 시행규칙 제45조 [별표 7] 금지되는 광고의 범위에 해당하는 광고를 함
처분내용	의료기기법 시행규칙 제45조 [별표 7] 금지되는 광고의 범위에 해당하는 광고를 함