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행정처분

(주)대현바이오메디칼

등록일 : 2025-07-21

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)대현바이오메디칼
업체소재지 서울특별시 강남구 논현로10길 29 친환경식품유통센터 408호 (개포동)
제품명 종양표지자면역검사시약(체외수허15-1606호) 등 31개 품목
업종명 체외진단수입업
공개마감일 2025-12-30 형명 해당 품목 판매업무 정지 2개월
처분명 해당 품목 판매업무 정지 2개월
처분일 2025-07-16 처분기간 2025-07-31 ~ 2025-09-30
위반법령 ○「체외진단의료기기법」제4조 및 같은 법 시행규칙 제3조 ○「의료기기법」제9조, 제15조제6항, 제36조제1항제6호 ○「의료기기법 시행규칙」제19조, 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제6호 가목
위반내용 재평가 미신청
처분내용 재평가 미신청
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