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행정처분

씨앤에스메디칼(주)

등록일 : 2025-07-16

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 씨앤에스메디칼(주)
업체소재지 경기도 포천시 군내면 용정경제로1길 94-40
제품명 범용전기수술기(제허18-558호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-11-30 형명 해당 품목 제조업무정지 1개월 15일
처분명 해당 품목 제조업무정지 1개월 15일
처분일 2025-07-16 처분기간 2025-07-17 ~ 2025-08-31
위반법령 ○ 「의료기기법」제12조제1항, 제36조제1항제8호 ○ 「의료기기법 시행규칙」제26조제3항, 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제7호 마목, Ⅱ. 개별기준 제8호 다목
위반내용 변경 미허가
처분내용 범용전기수술기(제허 18-558호)에 대하여 변경 사실이 있음에도 불구하고 변경 허가를 받지 않고 제품을 제조하여 판매, 임대한 사실이 있음
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