안전한 의료기기 > 행정처분 | 의료기기안심책방

반복영역 건너띄기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기

닫기

등록일 : 2025-07-11

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	옵티컬하우스
업체소재지	대구광역시 북구 노원로42길 13 1층
제품명	시력보정용안경(수신19-1872호)
업종명	수입업
공개마감일	2026-01-30	형명
처분명	‘시력보정용안경(수신19-1872호)’ 품목 수입업무정지 3개월 (2025. 8. 1. ~ 2025. 10. 31.)
처분일	2025-07-11	처분기간	2025-08-01 ~ 2025-10-31
위반법령	？ 위반법령: 「의료기기법」제13조제1항, 제15조제6항 및 「의료기기법 시행규칙」제33조제1항제7호 ？ 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제9호 및 「의료기기법 시행규칙」제58조에 따른 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 나목
위반내용	상기업체는 해당 품목에 대하여 2019년 7월 30일부터 점검일(2025년 6월 12일)까지 제품표준서를 작성·비치하지 아니하고 제품을 출고한 사실이 있음
처분내용	상기업체는 해당 품목에 대하여 2019년 7월 30일부터 점검일(2025년 6월 12일)까지 제품표준서를 작성·비치하지 아니하고 제품을 출고한 사실이 있음