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등록일 : 2025-06-27

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)지닉스
업체소재지	경상남도 창원시 의창구 차상로 172-34, 2층 일부
제품명	① 개인용조합자극기(2등급)[제인 13-468호], ② 의료용전자기발생기[제허 14-1341호]
업종명	제조업
공개마감일	2025-12-31	형명	① 개인용조합자극기(2등급)[제인 13-468호], ② 의료용전자기발생기[제허 14-1341호]
처분명	○ 해당 품목 제조업무정지 3개월(2025. 7. 1. ~ 2025. 9. 30.) * 해당 품목 : ① 개인용조합자극기(2등급)[제인 13-468호], ② 의료용전자기발생기[제허 14-1341호]
처분일	2025-06-27	처분기간	2025-07-01 ~ 2025-09-30
위반법령	○ 의료기기법 제13조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조 제1항 제10호, 제11호 관련 [별표 2] 제2호 마목 규정 위반 ○ 의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목 규정에 의한 처분
위반내용	적합인정서의 유효기간 만료일까지 정기심사를 받지 않은 사실이 있음
처분내용	적합인정서의 유효기간 만료일까지 정기심사를 받지 않은 사실이 있음