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등록일 : 2025-06-18

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)휴먼브릿지코리아
업체소재지	서울특별시 송파구 법원로11길 25 , 비동 511호(문정동, 에이치비즈니스파크)
제품명	2등급의료영상전송장치소프트웨어(제인21-4992호)
업종명	제조업
공개마감일	2025-12-25	형명	해당 품목 제조업무정지 3개월
처분명	해당 품목 제조업무정지 3개월
처분일	2025-06-12	처분기간	2025-06-26 ~ 2025-09-25
위반법령	○「의료기기법」제13조제1항 및 제36조제1항제9호 ○「의료기기법 시행규칙」제27조제1항제10호 및 제11호, 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용	제조소의 제조 및 품질관리체계가 기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나, 이를 받지 아니함
처분내용	제조소의 제조 및 품질관리체계가 기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나, 이를 받지 아니함