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등록일 : 2025-06-16

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)한국메디칼사푸라이
업체소재지	서울특별시 금천구 가산디지털2로 128(가산동)
제품명	수액세트(제인17-4623호, 제인17-4629호), 직접주입용의약품주입용기구(제인17-4628호, 제인16-4748호), 의약품 직접 주입 기구(제인16-4737호), 단기사용위장용튜브·카테터(제인16-4728호), 의료용 취관 및 체액 유도관(제인12-1405호)
업종명	제조업
공개마감일	2026-01-31	형명	해당 품목 제조업무정지 3개월
처분명	해당 품목 제조업무정지 3개월
처분일	2025-06-16	처분기간	2025-08-01 ~ 2025-10-31
위반법령	○「의료기기법」제13조제1항, 제36조제1항제9호 ○「의료기기법 시행규칙」제27조제1항제10호 및 제11호, 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제7호 마목, Ⅱ. 개별기준 제9호 자목
위반내용	GMP 적합인정 이전 의료기기 판매
처분내용	GMP 적합인정 이전 의료기기 판매