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행정처분

주식회사 뉴아인

등록일 : 2025-06-05

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 주식회사 뉴아인
업체소재지 서울특별시 구로구 디지털로30길 28 6층 608호
제품명 편두통완화전기자극장치(제허 21-435호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-09-26 형명 해당 품목 제조업무정지 15일
처분명 해당 품목 제조업무정지 15일
처분일 2025-05-29 처분기간 2025-06-12 ~ 2025-06-26
위반법령 ○「의료기기법」제36조제1항제20호 ○「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제31호 바목
위반내용 성능에 관한 시험(출력 시험) 결과 부적합
처분내용 성능에 관한 시험(출력 시험) 결과 부적합
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