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행정처분

(주)새한메드

등록일 : 2025-06-05

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)새한메드
업체소재지 경기도 고양시 일산동구 공릉천로175번길 93-39 , 라동(사리현동)
제품명 일회용수동랜싯(제인03-760호)
업종명 제조업
공개마감일 2026-01-01 형명 해당 품목 제조업무정지 3개월
처분명 해당 품목 제조업무정지 3개월
처분일 2025-05-27 처분기간 2025-07-02 ~ 2025-10-01
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항, 제36조제1항제9호 ○「의료기기법 시행규칙」제27조제1항제10호 및 제11호, [별표 2] 제2호 바목, 제58조제1항 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용 제조 및 품질관리체계가 기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나 이를 받지 아니함
처분내용 제조 및 품질관리체계가 기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나 이를 받지 아니함
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