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등록일 : 2025-06-04

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	해브디자인
업체소재지	경기도 용인시 수지구 문인로13번길 6 4층 401호(풍덕천동, 고려빌딩)
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2026-03-17	형명
처분명	○ 전 제조업무정지 6개월 (2025. 6. 18. ~ 2025. 12. 17.)
처분일	2025-06-04	처분기간	2025-06-18 ~ 2025-12-17
위반법령	○「의료기기법」제6조제2항 ○「의료기기법」제36조제1항제2호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 1] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제2호
위반내용	○ 무허가 의료기기 제조 및 판매
처분내용	○ 동 업체는 의료기기 ‘의료용체내표시기(모델명: grapX)’를 제조 인증받지 않고, 인터넷 쇼핑몰 네이버 스마트 스토어 등을 통하여 2024. 1월경 부터 2025. 3. 18. 까지 광고하고, 총 21대를 제조하여 국내 개인 소비자 등에게 총 19대를 판매한 사실이 있음 * 의료용체내표시기(모델명: grapX)에 대하여 수출용 의료기기로 제조인증(제인24-1117호, 인증일자: 2024. 12. 6.) 받았으나, 국내 판매가 가능한 의료기기로 제조인증 받은 사실은 없음