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등록일 : 2025-06-04

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)하꾸주코리아
업체소재지	경기도 성남시 중원구 성남대로 985 , 9층(여수동, 스카이프라자)
제품명
업종명	수입업
공개마감일	2025-10-17	형명
처분명	○ 해당품목* 판매업무정지 1개월 (2025. 6. 18. ~ 2025. 7. 17.) * 개인용전위발생기(수인24-698호)
처분일	2025-06-04	처분기간	2025-06-18 ~ 2025-07-17
위반법령	○「의료기기법」제20조 ○「의료기기법」제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅱ. 개별기준 제21호 나목
위반내용	○ 의료기기 표시기재 일부 미 기재
처분내용	○ 동 업체는 의료기기‘개인용전위발생기(수인24-698호)’를 2025. 1. 2.부터 2025. 2. 25. 까지 300대를 수입하여 260대를 판매함에 있어,「의료기기법」제20조, 제23조를 준수하여야 함에도 불구하고, - 동 업체는 동 제품의 용기나 외장에「의료기기법」제20조에 따른 기재사항(수입업자 상호와 주소, 인증번호, 명칭(품목명), 제조연월, 중량 또는 포장단위, “의료기기”라는 표시, 의료기기표준코드 등)을 일부 기재하지 않음