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등록일 : 2025-05-09

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사 코리아에이지
업체소재지	서울특별시 성동구 마조로 64-16 ,제1층 101호(마장동)
제품명	절삭가공용치과도재(수인19-4205호, 수인19-4275호), 절삭가공용치과금속(수인20-4099호)
업종명	수입업
공개마감일	2026-03-13	형명	해당 품목 수입업무정지 6개월
처분명	해당 품목 수입업무정지 6개월
처분일	2025-05-13	처분기간	2025-06-13 ~ 2025-12-12
위반법령	○「의료기기법」 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 ○「의료기기법 시행규칙」 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목(2차)
위반내용	제조소의 제조 및 품질관리체계가 기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나, 이를 받지 아니함(2차)
처분내용	제조소의 제조 및 품질관리체계가 기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나, 이를 받지 아니함(2차)