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행정처분

(주)에이티스코리아

등록일 : 2025-05-09

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)에이티스코리아
업체소재지 서울특별시 영등포구 여의대방로47길 13 6층(신길동)
제품명 의료용레이저조사기(수허18-114호)
업종명 수입업
공개마감일 2025-12-13 형명 해당 품목 수입업무정지 3개월
처분명 해당 품목 수입업무정지 3개월
처분일 2025-05-13 처분기간 2025-06-13 ~ 2025-09-12
위반법령 ○「의료기기법」 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 ○「의료기기법 시행규칙」 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용 제조소의 제조 및 품질관리체계가 기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나, 이를 받지 아니함
처분내용 제조소의 제조 및 품질관리체계가 기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나, 이를 받지 아니함
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