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행정처분

(주)오쎄인

등록일 : 2025-05-09

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)오쎄인
업체소재지 강원특별자치도 원주시 흥업면 한라대길 28 105호(흥업리, 한라대학교 창업보육센터)
제품명 전기식지각계(제인15-400호), 기타근관충전용재료(제인20-4719호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-12-13 형명
처분명 해당품목 제조업무정지 3개월
처분일 2025-05-13 처분기간 2025-06-13 ~ 2025-09-12
위반법령 o 의료기기법 제13조제1항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호, 제58조 [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제9호차목
위반내용 제조 및 품질관리체계가 기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나 이를 받지 아니함
처분내용 해당품목 제조업무정지 3개월
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