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등록일 : 2025-04-16

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)서흥메가텍
업체소재지
제품명	개인용저주파자극기(제인17-4363호)
업종명	제조업
공개마감일	2025-08-25	형명	해당 품목 판매업무정지 1개월 10일
처분명	해당 품목 판매업무정지 1개월 10일
처분일	2025-04-16	처분기간	2025-04-16 ~ 2025-05-25
위반법령	○ 「의료기기법」제20조제3호·제4호·제8호, 제21조, 제22조제1항제3호·제4호, 제36조제1항제12호 ○ 「의료기기법 시행규칙」제43조제1항제8호, 제58조 [별표 8] 행정처분기준 Ⅰ. 일반기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제21호 나목, 제22호 나목, 제23호 나목
위반내용	개인용저주파자극기(제인17-4363호)에 대하여 동 제품 용기, 외부포장, 첨부문서에 표시기재사항의 일부(품목명, 제조번호, 제조연월, 의료기기 표준코드, 기준규격)를 미기재한 사실이 있음
처분내용	개인용저주파자극기(제인17-4363호)에 대하여 동 제품 용기, 외부포장, 첨부문서에 표시기재사항의 일부(품목명, 제조번호, 제조연월, 의료기기 표준코드, 기준규격)를 미기재한 사실이 있음