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행정처분

주식회사 라이프사이언스코리아

등록일 : 2025-03-24

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 주식회사 라이프사이언스코리아
업체소재지 서울특별시 강남구 선릉로 629 6,7층(논현동, 싸이더스에이치큐타워)
제품명 비중심순환계인공혈관(수허21-4호)
업종명 수입업
공개마감일 2025-10-22 형명 해당품목 수입업무정지 6개월
처분명 해당품목 수입업무정지 6개월
처분일 2025-01-22 처분기간 2025-01-23 ~ 2025-07-22
위반법령 o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용 비중심순환계인공혈관(수허21-4호)에 대한 GMP 미신청(2차)
처분내용 비중심순환계인공혈관(수허21-4호)에 대한 GMP 미신청(2차)
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