등록일 : 2025-03-24
업체명 | (주)와이앤에이치메디 | ||
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업체소재지 | 서울특별시 강남구 학동로30길 18 5층(성목빌딩, 논현동) | ||
제품명 | 냉동수술기(수허17-405호) | ||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2025-10-22 | 형명 | 해당품목 수입업무정지 6개월 |
처분명 | 해당품목 수입업무정지 6개월 | ||
처분일 | 2025-01-23 | 처분기간 | 2025-01-23 ~ 2025-07-22 |
위반법령 | o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목 | ||
위반내용 | 냉동수술기(수허17-405호)에 대한 GMP 미신청(2차) | ||
처분내용 | 냉동수술기(수허17-405호)에 대한 GMP 미신청(2차) |