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등록일 : 2025-03-24

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	은민헬스케어
업체소재지	광주광역시 광산구 왕버들로251번길 14 4층
제품명
업종명	체외진단수입업
공개마감일	2026-04-10	형명
처분명	체외진단의료기기 수입업 허가취소
처분일	2025-03-27	처분기간	~ null
위반법령	「체외진단의료기기법」제5조제5항 및 같은 법 제11조제4항위반(같은 법 제5항 준용) 「체외진단의료기기법」제18조제1항제10호 및 같은 법 시행규칙 제59조제1항 관련 [별표 1] 2. 개별기준 13항에 따라 처분
위반내용	수입업 허가를 받은 소재지에 시설이 없음
처분내용	「체외진단의료기기법」제5조제5항 및 같은 법 제11조제4항(같은법 제5항 준용)에 따라 체외진단의료기기 수입업자는‘총리령으로 정하는 바에 따라 품질검사를 위하여 필요한 시설과 제조 및 품질관리체계를 미리 갖추어 허가 또는 인증을 신청하거나 신고’를 하여하나, 허가받은 은민헬스케어(소재지:광주광역시 광산구 왕버들로 251번길 14, 4층)에 현장점검(2024. 11. 22.) 당시 해당 업체가 존재하지 않음.