등록일 : 2025-02-20
업체명 | 주식회사 미다스코리아 | ||
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업체소재지 | 경기도 평택시 청북읍 한산길 224 | ||
제품명 | |||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2026-03-24 | 형명 | |
처분명 | ○ 의료기기 제조업 허가취소 (2025. 3. 24.) | ||
처분일 | 2025-02-25 | 처분기간 | 2025-03-24 ~ 2025-03-24 |
위반법령 | ○「의료기기법」제6조제4항, 제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제1항제2호 ○「의료기기법」제36조제1항제8호, 제23호 및 같은 법 시행규칙 제58조 [별표 8] I. 일반기준 제1호 가목, 제2호 가목, Ⅱ. 개별기준 제8호 라목(2차), 제35호 | ||
위반내용 | ○ 의료기기법에 따라 허가를 받은 소재지에 의료기기 제조 등 관련 시설 없음 | ||
처분내용 | ○ 의료기기법에 따라 허가를 받은 소재지에 의료기기 제조 등 관련 시설 없음 * 처분 내용 : 의료기기 제조업 허가취소 ○ 품질책임자가 변경된 경우 변경이 있는 날부터 30일 이내 변경허가를 받아야 하나, 동 업체는 품질책임자 변경사항*에 대하여 변경이 있는 날부터 30일 이내 변경허가를 받지 않음 (2차) * 배O태(비근무: 2022. 7. 16.) ** 처분 내용 : 전 제조업무정지 7일 |