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등록일 : 2025-02-18

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)에이엠티엔지니어링
업체소재지	경기도 성남시 중원구 둔촌대로 560
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2025-09-04	형명
처분명	○ 해당품목* 제조업무정지 3개월 (2025. 3. 5. ~ 2025. 6. 4.) * 펄스광선조사기(제허10-758호)
처분일	2025-02-18	처분기간	2025-03-05 ~ 2025-06-04
위반법령	○「의료기기법」제36조제1항제20호 ○「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제31호 나목 1)
위반내용	○ 동 업체가 제판매하는 의료기기‘펄스광선조사기(제허10-758호)’에 대하여 수거·검사한 결과, 전기·기계적 안전성에 관한 시험(누설전류)에서 부적합 받음
처분내용	○ 동 업체가 제조판매하는 의료기기‘펄스광선조사기(제허10-758호)’에 대하여 수거·검사한 결과, 전기·기계적 안전성에 관한 시험(누설전류)에서 부적합 받음